新華社北京１０月２日電 防治甲型Ｈ１Ｎ１流感藥品、**ＨＩＶ感染藥品、**腫瘤的藥品、**乙肝的藥品……國家食品藥品監(jiān)督管理局９月底發(fā)布的《２００９年藥品注冊審批年度報告》顯示，２００９年批準的藥品主要集中十大重要領域。

   這些領域還包括**心血管**的藥品、**糖尿病的藥品、抗感染藥品、抗排斥**抑制藥品、抗瘧疾藥品以及中西藥復方制劑。

   根據報告，按照“特別審批程序”，國家食品藥品監(jiān)管局批準了國內１０家疫苗生產企業(yè)研發(fā)的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗。在疫情肆虐期，全球甲型Ｈ１Ｎ１流感藥品短缺的情況下，批準了國產磷酸奧司他韋擴大生產規(guī)模、縮短生產工藝的補充申請；批準了磷酸奧司他韋擴大用藥人群的補充申請，為特殊人群（兒童、嬰幼兒）提供了甲型Ｈ１Ｎ１流感防控的手段；批準了扎那米韋吸入性粉霧劑的進口申請。疫苗和藥品的上市，為甲型Ｈ１Ｎ１流感防控提供了有效保障。

   **ＨＩＶ感染藥品方面，目前用于**ＨＩＶ感染患者的雞尾酒療法的主要藥品已在我國批準上市，其中大部分藥品已經國產。根據世衛(wèi)組織推薦的*新版“艾滋病**指南”，以及我國“中國艾滋病病人抗病毒**研究”的成果，國家食品藥品監(jiān)管局批準了國產奈韋拉平、齊多夫定、拉米夫定聯(lián)合用藥的研究申請。這對阻斷艾滋病的母嬰傳播以及臨床**耐藥具有重要意義。此外，國家食品藥品監(jiān)管局還批準了拉替拉韋鉀片與其他抗逆轉錄病毒**聯(lián)合用于對多種抗逆轉錄病毒**耐藥的患者，這是**個在我國批準上市的ＨＩＶ－１整合酶抑制劑；批準了非核苷類逆轉錄酶抑制劑依曲韋林片用于**以前曾接受過抗逆轉錄病毒****的ＨＩＶ－１感染成年患者（包括對非核苷類逆轉錄酶抑制劑耐藥的患者）。這些藥品為耐藥的ＨＩＶ感染患者提供了新的**手段。

   **腫瘤的藥品方面，國家食品藥品監(jiān)管局批準了國內生產企業(yè)研發(fā)的非洛他賽進入臨床試驗，這可能對多西他賽耐藥的患者提供新的**手段。國家食品藥品監(jiān)管局還批準尼洛替尼進口，為對伊馬替尼耐藥或不能耐受的慢性髓性白血病患者提供了新的**手段；批準了多靶點酪氨酸激酶抑制劑舒尼替尼用于**晚期、不可手術的腎癌。

   報告顯示，國家食品藥品監(jiān)管局批準了境內抗乙型肝炎**藥品恩替卡韋的生產。國產藥品的獲準上市，降低了患者的**費用，增加了乙肝**藥品的可獲得性。

   **心血管**的藥品方面，國家食品藥品監(jiān)管局批準了國內企業(yè)研發(fā)的依普立酮的臨床試驗，該藥是目前發(fā)現的頭個高選擇性鹽皮質**受體阻斷劑，對高血壓和心肌梗塞后心衰患者的**具有重要意義；批準了全新作用機制的高血壓**藥品阿利吉侖進口，該藥為高效選擇性人類腎素抑制劑，為高血壓的**提供了新的手段。

   **糖尿病的藥品方面，國家食品藥品監(jiān)管局批準了磷酸西格列汀片和艾塞那肽注射液的進口申請。前者屬高選擇性ＤＰＰ－Ⅳ抑制劑，目前為糖尿病的一線****。后者為腸促胰島素分泌**類似物，有與腸促胰島素分泌**類似的增強葡萄糖依賴性胰島素分泌和其他抗高血糖作用，為口服降糖藥療效不佳的Ⅱ型糖尿病患者提供了新的**手段。

   抗排斥**抑制的藥品方面，國家食品藥品監(jiān)管局批準了咪唑立賓片仿制藥的生產。該藥品用于預防腎移植后的器官排斥反應。這一品種的國產化大大降低了腎移植患者臨床**費用，提高了患者用藥的可獲得性。

   報告還指出，２００９年批準的中藥新復方制劑涉及骨傷科、呼吸科、五官科、婦科等多個**領域，為這些**領域提供了新品種。